НАПРЯМКИ
ПОБУТОВА ТЕХНІКА
МЕДИЧНІ ВИРОБИ
РАДІОЕЛЕКТРОННЕ ОБЛАДНАННЯ
МАШИН
ОБЛАДНАННЯ
ЯКІ ЗАВДАННЯ УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК БЕРЕ НА СЕБЕ?
СТАНДАРТНИЙ ПАКЕТ ЗАВДАНЬ ТА ОБОВ’ЯЗКІВ ОФІЦІЙНОГО ПРЕДСТАВНИКА ВКЛЮЧАЄ:
Стандартний пакет завдань і обов’язків офіційного представника включає:
- Складання пакету документів (технічного файлу)
- Роботи з підтвердження відповідності та контроль за проходженням всієї процедури – подання пакету документів до державних органів, організація випробувань
- Оформлення Декларації відповідності
- Зберігання технічної документації протягом п’яти років (для медвиробів, що імплантуються – не менше 15 років) і її уявлення в орган, який проводить оцінку відповідності або органам нагляду за їх запитом
- Своєчасне складання і передача в компетентні органи інформації про продукцію, що не відповідає вимогам безпеки або представляє ризик для здоров’я людей
- Прийом рекламацій від споживачів, участь у випробуваннях і експертизах і в аналізі їх результатів, своєчасне інформування виробника про подібні інциденти
- Відстеження змін, внесених до Державного Стандарт і технічні регламенти, що регулюють оборот даного вироби в Україні, інформування виробника про них
ЯК МИ ПРАЦЮЄМО?
1. УКЛАДАЄМО ДОГОВІР
2. ВИПИСУЄТЕ ДОРУЧЕННЯ
3. МИ ПОЧИНАЄМО ПРАЦЮВАТИ
ХОЧЕТЕ отримати КОНСУЛЬТАЦІЮ фахівця?
Допоможемо вирішити Ваше ПИТАННЯ
Отримайте безкоштовну консультацію



