YOL TARİFLERİ
CİHAZLAR
TIBBİ CİHAZLAR
RADYO ELEKTRONİK EKİPMAN
MAKİNALAR
EKİPMAN
YETKİLİ TEMSİLCİ HANGİ GÖREVLERİ VERİYOR?
STANDART TEMSİLCİ İŞLER VE SORUMLULUKLAR ŞUNLARI İÇERİR:
Resmi bir temsilcinin standart görev ve sorumluluk paketi şunları içerir:
- Bir belge paketi hazırlamak (teknik dosya)
- Tüm prosedürün geçişinin uygunluğunun ve kontrolünün doğrulanması üzerinde çalışın – devlet kurumlarına bir belge paketinin sunulması, testlerin organizasyonu
- Uygunluk Beyanının Yürütülmesi
- Teknik belgelerin beş yıl süreyle saklanması (tıbbi cihazlar için, implante edilebilir – en az 15 yıl) ve talepleri üzerine uygunluk değerlendirmesini yapan kuruluşa veya düzenleyici makamlara sunulması
- Güvenlik gereksinimlerini karşılamayan veya insan sağlığı için risk oluşturan ürünlerle ilgili bilgilerin yetkili makamlara zamanında derlenmesi ve iletilmesi
- Tüketicilerden şikayet almak, test ve muayenelere ve sonuçlarının analizine katılmak, üreticiyi bu tür olaylar hakkında zamanında bilgilendirmek
- Bu ürünün Ukrayna’da dolaşımını düzenleyen Eyalet Standartları ve teknik düzenlemelerdeki değişiklikleri takip ederek üreticiyi bunlar hakkında bilgilendirmek
NASIL ÇALIŞIYORUZ?
NASIL ÇALIŞIYORUZ?
2. VEKALET YETKİSİ ALIN
3. BAŞLARKEN
UZMAN BİR DANIŞMANLIK ALMAK İSTER MİSİNİZ?
SORUNUZU çözmenize yardımcı olacağız
Ücretsiz danışmanlık alın



